Упрощенная процедура признания Лекарственных средств в Республике Узбекистан
Упрощенная процедура признания
25 октября 2018 вступил в действие Порядок признания результатов регистрации других стран, утвержденный Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан № 862 от 24.10.2018 «Об утверждении Положения о порядке признания результатов регистрации лекарственных средств, осуществленной за пределами Республики Узбекистан».
Процедура признания предусмотрена для лекарственных средств и субстанций, зарегистрированных EMA и национальными органами регистрации США, Японии, Канады, Швейцарии, Австралии, Бельгии, Великобритании, Германии, Дании, Ирландии, Испании, Италии, Нидерландов, Норвегии, Словении, Финляндии, Франции, Швеции, Израиля и Кореи.
Официальный срок признания регистрации составляет не более 15 рабочих дней. Данный срок не включает в себя время на оплату сбора за рассмотрение процедуры (не более 30 календарных дней с момента выдачи счета на оплату).
Срок действия результатов первого признания (свидетельство о регистрации) составляет 5 лет. После проведения процедуры продления результатов признания (перерегистрации) выдаются результаты признания без ограничения срока их действия.