Dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish

Dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish

Dori-darmon vositalarining marketing bo'yicha avtorizatsiyasi va aylanishini tartibga soluvchi asosiy qonunchilik hujjatlari "Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to'g'risida" gi O'zbekiston Respublikasi Qonuni, 2018 yil 23 martdagi 213-sonli qarori "Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot buyumlarini davlat ro'yxatidan o'tkazish tartibi to'g'risidagi nizom" ro'yxatga olish guvohnomasini berish ", 24.10.2018 yildagi 862-sonli" O'zbekiston Respublikasidan tashqarida olib boriladigan dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish natijalarini tan olish tartibi to'g'risidagi nizomni tasdiqlash to'g'risida "gi qarori.

Hujjatlarni ekspertizadan o'tkazish, dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish va ro'yxatdan o'tkazish guvohnomasini berish tartibi Sog'liqni saqlash vazirligi Farmatsevtika sanoatini rivojlantirish agentligining Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasini ekspertizadan o'tkazish va standartlashtirish davlat markazi tomonidan amalga oshiriladi. (veb-sayt http://www.uzpharm-control.uz/).

Qonunchilikda turli xil dori-darmon turlari, shu jumladan asl va umumiy dori vositalari, tibbiy immunobiologik dorilar, biosimonlar, etim mahsulotlari (etim preparatlari), gomeopatik dorilar va o'simlik dorilari tasvirlangan.

Ro'yxatdan o'tish:

• dorilar;
• O'zbekistonda ro'yxatdan o'tgan dori vositalarining yangi kombinatsiyasi;
• ilgari O'zbekistonda ro'yxatdan o'tgan, ammo boshqa dozalash shakllarida, dozalarda yoki boshqa ishlab chiqaruvchi tomonidan ishlab chiqarilgan tibbiy mahsulotlar;
• tibbiy mahsulotlar;
• tibbiy asbob-uskunalar.

Ro'yxatga olishning arizachisi (egasi) O'zbekistonda ham, ham rezident ham yuridik shaxs bo'lishi mumkin. Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi berilgan bunday yuridik shaxsning nomi sertifikat blankasida ko'rsatilgan.

Ro'yxatdan o'tish uchun ariza beruvchidan O'zbekistonda vakolatxona yoki kompaniya tashkil etishi talab qilinmaydi, ammo talabnoma beruvchi mahalliy farmakologik nazorat tizimini yaratishi va qo'llab-quvvatlashi shart.

Tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarda O'zbekiston Respublikasi hududida dori vositalarining sifatiga oid da'volarni (takliflarni) qabul qiladigan tashkilotning nomi va manzili ko'rsatilgan.

Yangi ro'yxatdan o'tish

2018 yil oktyabr oyidan boshlab dori-darmonlarni ro'yxatdan o'tkazishning ikkita tartibi mavjud:

• standart (to'liq), 2018 yil 23 martdagi 213-sonli qaroriga muvofiq;
• tan olish tartibi (soddalashtirilgan), 24.10.2018 yildagi 862-sonli qaroriga muvofiq.

Soddalashtirilgan ro'yxatdan o'tkazish tartibi yuqori me'yoriy standartlarga ega bo'lgan mamlakatlarning vakolatli organlari tomonidan ro'yxatdan o'tkazilgan giyohvand moddalar va moddalarni ro'yxatdan o'tkazishni (marketing avtorizatsiyasini) tan olishni nazarda tutadi. Soddalashtirilgan ro'yxatdan o'tkazish tartibi sezilarli darajada tezroq, arzonroq va standart protseduraga nisbatan qisqartirilgan hujjatlar to'plamini taqdim etishni o'z ichiga oladi.